Abcertin

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Abcertin

  • 1. Descripción
  • Abcertin® (Imiglucerasa para inyección) es un análogo de la enzima humana β-glucocerebrosidasa, producido por tecnología del ADN recombinante. β-glucocerebrosidasa (β-D-glicosil-N-acilesfingosina glucohidrolasa) es una enzima glicoproteína lisosomal que cataliza la hidrólisis del glicolípido glucocerebrósido a glucosa y caramida. La patogenesia de la enfermedad de Gaucher fue identificada como mutaciones genéticas causantes de la deficiencia de la actividad enzimática de la β-glucocerebrosidasa, la cual es necesaria en el rompimiento del lípido glucocerebrósido, para el metabolismo intracelular del lípido en el cuerpo humano. La deficiencia de la enzima glucocerebrosidase conduce a la acumulación del lípido glucocerebrósido dentro de los lisosomas de los macrófagos. Esta acumulación conduce de nuevo a síntomas como anemia, trombocitopenia, hepatomegalia, esplenomegalia, crisis ósea y manifestaciones neurológicas.

    Abcertin® es un polvo liofilizado blanco a blanquecino en frasco incoloro y transparente. Después de la reconstitución, es un líquido claro e incoloro. Para uso por vía intravenosa (IV). Cada vial de uso único contiene 212 unidades de Imiglucerasa, 170 mg de D-manitol, 0,53 mg de Polisorbato 80, 70 mg de citratos de sodio (mezcla de citratos trisódico y disodio hidrógeno citrato) y ácido cítrico/hidróxido de sodio.
  • 2. Indicaciones y Uso
  • Abcertin® (imiglucerasa para inyección) está indicada para el uso como terapia de reemplazo enzimático a largo plazo en pacientes con diagnóstico confirmado de enfermedad de Gaucher tipo 1 que muestran síntomas en una o más de las siguientes condiciones:
    ㆍAnemia después de la exclusión de otras causas, como la deficiencia de hierro
    ㆍTrombocitopenia
    ㆍEnfermedad ósea tras exclusión de otras causas, como la deficiencia de vitamina D
    ㆍHepatomegalia o esplenomegalia
  • 3. Cómo se suministra
  • Abcertin® (Imiglucerasa para inyección) contiene ya sea 200U o 400U de imiglucerasa por vial. Los viales deben ser almacenados de 2 a 8 °C (36 a 46 °F). No congelar. No se use después de la fecha de caducidad. Deseche cualquier porción no usada del vial.
  • 4. Product Description
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  • Su uso requiere receta médica
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