Fabagal

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Fabagal
  • 1. Descripción
  • Fabagal® (agalsidasa beta para inyección) es un análogo recombinante de la α-galactosidasa A humana y es producido por tecnología de ADN recombinante utilizando cultivos celulares de ovario de hámster chino (CHO).

    La enfermedad de Fabry es producida por deficiencia y falta de actividad de la α-galactosidasa A (hidrolasa en lisosomas) y trastornos metabólicos raros hereditarios de la herencia recesiva x-ligada. La deficiencia de la actvidad de la α-galactosidasa causa la anormalidad del lipometabolismo y produce acumulación anormal de GL-3 (glicotriaosilceramida) y glicoesfinolípidos relacionados en la pared del vaso o tejido celular. Ocasiona el estrechamiento del paso de la pared del vaso sanguíneo e inhibe el flujo de sangre y el suministro de nutrición. Este proceso se aplica para todos los vasos sanguíneos humanos y daños a la función de los tejidos y órganos especialmente en el caso de vasos sanguíneos de la piel, riñón, corazón y sistema nervioso.

    Fabagal® es un polvo liofilizado de blanco a blanquecino en frasco incoloro y transparente. Después de la reconstitución, es un líquido claro e incoloro. Para uso por vía intravenosa (IV). Cada vial de uso único contiene 37 mg de agalsidasa beta, 222 mg de D-manitol, 23.09 mg de fosfato dibásico de sodio, 39.52 mg de fosfato de sodio hidrógeno.
  • 2. Indicaciones y Uso
  • Fabagal® (agalsidasa beta para inyección) está indicado para la terapia de reemplazo enzimático a largo plazo en pacientes con diagnóstico confirmado de enfermedades de Fabry (deficiencia de α - galctosidase A)
  • 3. Cómo se suministra
  • Cada vial de Fabagal® (agalsidasa inyección) contiene 35 mg de agalsidasa beta 35 mg por frasco. Los frascos deben almacenarse a 2-8 ° C (36 a 46 ° F). No congelar. No use más allá de la fecha de caducidad. Deseche cualquier porción no utilizada en el frasco.
  • 4. Product Description
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  • Su uso requiere receta médica
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