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En posesión de tuberías biosimilares y medicamentos nuevos

En posesión de tuberías sistemáticas y graduales desde biosimilares hasta desarrollo de medicamentos nuevos

ISU104
ISU104, terapia anti-cancer

ISU104 es un anticuerpo completamente humano dirigido a ErbB3 para tratamiento del cáncer refractario.

Los miembros de la familia del receptor del factor de crecimiento epidérmico (familia ErbB) son conocidos como potentes mediadores en el desarrollo y progresión del cáncer. Los ErbBs activados reclutan varios adaptadores y moléculas de señalización a través del dominio citoplásmico fosforilado, que conduce a la activación de las vías sucesivas de señalización oncogénicas.

De ellos, ErbB3 destaca como una de las principales causas de fracaso del tratamiento en los cánceres humanos. La activación de vías de señalización alternativas que desvían el blanco original y la activación sostenida de PI3K/AKT por ErbB3 se asocian con resistencia a terapias anti ErbB-orientada y varias quimioterapias.

ISU104 es un anticuerpo anti ErbB3 aislado de la biblioteca Phage y actualmente está siendo evaluada la seguridad preclínica. ISU104 está diseñado para inhibir la dimerización ligando-dependiente/independiente de ErbB3 con otros ErbBs e induce la internalización de ErbB3 y posteriormente desactiva la continuación de la señalización. ISU104 muestra potente inhibición del crecimiento tumoral en varios modelos de tumores xenoinjerto incluyendo mama, pulmón, cabeza y cuello y los cánceres de páncreas. Especialmente en modelos de cáncer de cabeza y de cuello resistentes a cetuximab, ISU104 manifiesta actividad de regresión tumoral. En 2017, el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Medicamentos aprobó la Nueva Droga en Invetigación para el primer examen clínico y está en proceso.

ISU304
ISU304, terapia de Hemofilia Tipo B

ISU304 es una proteína de Factor IX recombinante modificada, desarrollada para el tratamiento de pacientes con hemofilia B. La Hemofilia B es un raro trastorno genético que se presenta en 1 de cada 25,000 hombres. La coagulación sanguínea es defectuosa en los pacientes debido al bajo nivel de factor IX, una proteína clave necesaria para la hemostasis. Por consiguiente, los pacientes sufren de sangrado no sólo accidental sino también espontáneo y de concomitantes efectos secundarios tales como daño a las articulaciones. Derivados de plasma y proteínas recombinantes de Factor IX se administran en pacientes con sangrado o con antelación para evitar el sangrado espontáneo. El tratamiento profiláctico, que mantiene el nivel IX del factor de la sangre, puede mejorar la calidad de vida mediante la reducción de sangrado espontáneo.

ISU304 fue desarrollado por tecnología de ingeniería de proteína. Su actividad superior ha sido demostrada mediante estudios in vitro e in vivo. En la actualidad, GLP-Tox estudios están en curso para demostrar su seguridad. En 2017, el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Medicamentos aprobó la Nueva Droga en Invetigación para el primer examen clínico y está en proceso.

ISU305
ISU305, terapia PNH

ISU 305 es un anticuerpo biosimilar para el tratamiento de la HPN (Hemoglobinuria paroxística nocturna), Soliris (Alexion Pharmaceuticals). PNH es una enfermedad rara en la que los glóbulos rojos se rompen debido a la mutación de la proteína en la membrana de las células de sangre rojas y defecto en la médula ósea. Los glóbulos rojos en pacientes con HPN se destruyen fácilmente por el sistema del complemento, un mecanismo protector del cuerpo para virus, bacterias y otros patógenos. La rotura de glóbulos rojos puede resultar en fatiga discapacitante, dificultad en la deglución y dolorosas contracciones de abdomen. Además, los pacientes son susceptibles a desarrollar coágulos de sangre mortales y algunos pueden desarrollar enfermedad renal.

La única terapia curativa es el trasplante de médula ósea, pero está reservado a pacientes graves con insuficiencia grave de médula ósea o formación de coágulos sanguíneos potencialmente mortales por el alto riesgo de morbilidad y mortalidad. Soliris es un anticuerpo contra la molécula C5, un componente fundamental del sistema de complemento, evitando la destrucción de glóbulos rojos y mejorando la calidad de vida dramáticamente. Sin embargo, es muy difícil acceder para los pacientes porque Soliris es uno de los medicamentos más caros del mundo.

ISU305(como biosiliar de Solaris) ahora está en proceso de no-clínico y en el 2019 va a hacer el primer examen clínico.

ISU106
ISU106, medicina anticancerosa de inmunidad

ISU106, biosiliar de Opdivo (Ono Pharmaceutical Co., Ltd. y Bristol-Myers Squibb Company), es la medicina anticancerosa que se puede usar para varios cánceres como melanoma, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de cabeza y cuello y etc. La medicina anticancerosa ataca las células cancerosas, activando el sistema inmunológico por eso, le va bien a la mayoría de cánceres y cáncer metastásico. Además sus efectos secundarios son bajos y también la tenacidad es alta por lo tanto no tiene resistencia de droga.

Actualmente, ISU106(como el biosiliar de Opdivo) está en proceso de desarrolla y en el 2019 va a hacer el examen no-clínico.