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이수앱지스, 항암 신약 'ISU 104' 임상1상 시험 승인

  • 관리자
  • 2017-08-18
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이수앱지스가 자체 개발 중인 항암 신약 'ISU104'의 임상1상 시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처로부터 승인 받았습니다.


'ISU104'는 현재까지 시판 제품이 없는 'ErbB3' 표적 항암 신약입니다. 'ErbB3'는 암세포의 성장과 진행에 관여하는 'ErbB 패밀리'라고 불리는 4개의 ErbB (ErbB1, ErbB2, Erb3, ErbB4) 단백질 중 하나입니다. 이 ErbB 패밀리 중'ErbB2'에 대한 표적 항암 치료제가 연간 약 8조원 매출 규모의 '허셉틴(전이성 유방암 치료제)'입니다.


‘ErbB3’ 단백질은 유방암, 두경부암 등 다양한 암에서 과다 발현되고 항암제 내성에 관여하는 것으로 알려져 있습니다. 특히, 'ErbB3' 표적 항암제는 기존 항암제와의 병용투여로 암 치료를 극대화 시키고, 기존치료제에 내성이 생긴 암에 대한 치료 효과가 있는 것으로 알려져 업계에서 많은 기대를 받고 있는 신약 후보 중 하나로 알려져 있습니다.


이수앱지스는 이번 임상1상 시험계획 승인 이후 서울아산병원, 서울대학교병원, 삼성서울병원에서 약 40여명의 고형암 환자를 대상으로 임상 시험을 개시해 2019년까지 'ISU104'에 대한 안전성 및 유효성을 입증할 계획입니다. 이수앱지스는 이미 비임상 결과에서 우수한 효능이 입증된 바 있는 'ISU104'의 임상시험 진행과 동시에 해외 글로벌 제약사들과의 기술이전 및 공동개발도 추진할 계획입니다.


이수앱지스는 'ErbB3' 단백질의 과발현으로 발병하는 다양한 암 환자들을 대상으로 처음 상용화되는 치료제인 만큼환우들에게 희망이 될 수 있는 치료제 개발을 위해 최선을 다하겠습니다.