애브서틴

> 제품정보 > 애브서틴
ABCERTIN

고셔 병 치료제

  • 1. 주성분
  • 이미글루세라제 (imiglucerase)
  • 2. 보험코드
  • 668500061
  • 3. 성분코드
  • 173601BTJ
  • 4. 가격
  • 애브서틴 주 200IU : 944,000원
  • 5. 주성분 및 분량
  • 이미글루세라제 212 Unit / Vial
  • 6. 성상
  • 백색 내지 회백색의 동결건조물을 함유한 바이알
  • 7. 효능 효과
  • 다음의 적응증 중 한가지 이상의 증상을 나타내는 타입 I 고셔병으로 확진된 환자에서 장기간 효소 대체요법으로 사용한다.

    * 철결핍 이외의 원인으로 인한 빈혈
    * 혈소판 감소
    * 비타민 D결핍 이외의 원인으로 인한 골질환
    * 간비대증 또는 비장비대증
  • 8. 용법용량
  • 정맥침적주사로 1-2시간에 걸쳐 투여한다. 용법 용량은 개개의 환자에 맞춰 정한다.

    초기 용량은 2.5U/㎏을 1주 3회~60U/㎏ 2주 1회이다. 매 2주당 60U/㎏가 보통 사용된 용량이다. 질병의 중등도에 따라 상대적으로 고용량 또는 다빈도 투여로 치료가 실시될 수 있다. 용량 조정은 개인별로 실시되어야 하며, 환자 임상 소견에 대한 일상적이고 포괄적인 평가에 의해 평가되었을 때, 치료 목적의 달성에 근거하여 증가 또는 감소될 수 있다.

    이 약은 2-8℃에 보관한다. 조제 후, 사용 전에 육안 검사를 실시한다. 이 약은 단백질 용액이기 때문에, 희석 후 소량의 응집 물질(얇은 반투명 섬유질)이 발견될 수 있다. 희석 용액은 주입 중 저단백-결합 0.2㎛ in line 필터로 여과할 수 있다. 불투명한 입자 또는 변색이 관찰된 바이알은 사용해서는 안 된다. 유효 기간이 경과한 바이알도 사용하지 않는다.

    이 약 투여 직전에 주입에 필요한 바이알 수를 결정하고, 멸균 주사용수(USP)로 각각 희석한다.

    최종 농도 및 투여량은 아래 표와 같다.

    회사개요
    200 unit vial
    조제용 멸균 주사용수 5.1mL
    조제 후 최종 용량 5.3mL
    조제 후 농도 40 U/mL
    채취 용량 5.0mL
    최종 용량 내 효소 단위 200 unit
    200 unit 각 바이알로부터 5.0ml씩 채취한다. 각 환자에게 필요한 양을 주사용 0.9% 식염액(USP)으로 희석하여 최종 용량이 100-200ml가 되게 한다. 이 약은 정맥내로 1-2시간에 걸쳐서 점적투여한다. 희석할 때에는 무균적 방법으로 하여야 하며, 이 약은 방부제를 함유하고 있지 않으므로 용해 후에는 즉시 희석하여야 하고 나중에 사용하기 위하여 보관하지 않는다. 이 약은 조제 후에 실온(25℃) 및 2~8℃에서 12시간까지 안정하며, 희석 후에는 2~8℃에서 24시간까지 안정한 것으로 나타났다.

    이 약은 독성이 낮고 반응이 오랜 기간에 걸쳐서 나타나므로 바이알에 든 약물의 일부만 사용하고 버리게 되는 일을 방지하기 위하여 용량을 약간 조정할 수 있다. 따라서 월간 투여량을 지키는 범위 내에서 각 바이알의 약물을 전부 다 사용하기 위하여 용량을 약간 증감할 수 있다.
  • 9. 저장방법
  • 밀봉용기, 냉장보관 (2-8℃)
  • 10. 보험 관련 정보
  • 위의 허가사항 내 요양급여를 인정함.
  • 11. 제품 설명서
  • 제품설명서 다운로드

제품 정보에서 제공되는 모든 서비스의 내용은 주식회사 이수앱지스가 사이트 이용자의 의약품 사용에 교육적인 도움을 드리고자 하는 것으로, 해당 제품의 판촉을 목적으로 하는 것이 아니며 어떤 경우에도 전문의의 의견보다 우선할 수 없고 의료 전문인의 진료를 받지 않고 예방, 진단 및 치료의 자료로 사용될 수 없습니다.